Fitbit

Behördliche Genehmigung für EKG-App

22.09.2020, Fitbit hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung 510(k) sowie in der Europäischen Union die Kennzeichnung Conformité Européenne (CE) erhalten. Diese bezieht sich auf die Elektrokardiogramm (EKG)-App des Unternehmens, mit der der Herzrhythmus nach Anzeichen von Vorhofflimmern untersucht werden kann – eine Erkrankung, von der weltweit mehr als 33,5 Millionen Menschen betroffen sind. Die Fitbit-EKG-App wird damit auch in Deutschland verfügbar. „Menschen dabei zu helfen, ihre Herzgesundheit zu verstehen und zu verwalten, war Fitbit immer schon wichtig. Unsere neue EKG-App wurde für Nutzer entwickelt, die ihre Werte selbst einschätzen und später mit ihrem Arzt überprüfen möchten", so Eric Friedman, Mitbegründer und CTO von Fitbit. „Die Früherkennung von Vorhofflimmern ist von entscheidender Bedeutung. Ich freue mich sehr, dass wir diese Innovation Menschen auf der ganzen Welt zugänglich machen können. So können wir dazu beitragen, die Herzgesundheit weiter zu verbessern, ernstere Erkrankungen zu verhindern und möglicherweise Leben zu retten." Fitbit Sense kann ab sofort vorbestellt und ist ab Ende des Monats weltweit verfügbar.

Quelle: www.fitbit.com
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